【孙亚洲】新的法规环境下制剂处方工艺开发的关键考量

2016-07-28 孙亚洲 药时代

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孙亚洲北京亚欣保诚医药科技有限公司总经理，兼职湖南省试验动物中心（GLP评价中心）副主任兼药学部负责人。联合创办湖南晶易医药科技有限公司。担任北京柏雅联合、北京锐业制药、南京海辰药业、上海通用药业、江西珍视明药业、千金湘江药业等公司的研发技术顾问；华润三九医药股份有限公司、山东新华制药研究院等公司技术专家团队成员。对药品注册的有关法规、CTD格式资料的技术要求等具有极高的熟悉程度和掌控能力。对药品研发的立项、药学的原料药、制剂和质量研究方面具有广泛、深刻的知识，并对药理毒理、药代、临床研究等具有一定的了解程度。负责过上百个产品从实验室研发、中试，移交到大生产的注册、试生产全过程，且其中大部分已获得生产和临床批件。